4-2 الزامات سيستم كيفيت در ایزو 17025
نيازمندي مستند سازي:
ü تدوين خط مشي كيفي در ایزو 17025 آزمايشگاه
ü تدوين اهداف كيفي كلان در ایزو 17025 آزمايشگاه
ü تدوين نظامنامه كيفيت در ایزو 17025
ü روشهاي اجرائي مستند شده در ایزو 17025
4-2-1 مديريت آزمايشگاه بايد يك سيستم كيفيت مناسب را در راستاي فعاليتهاي مرتبط، استقرار ، اجرا و نگهداري كند. مديريت آزمايشگاه بايد سياستها، سيستمها ، برنامه ها ، روشهاي اجرايي و دستورالعملها را مستند نمايد. مستندات سيستم كيفت بايد با يكديگر مرتبط بوده ، درك شده ، در دسترس بوده و اجرا شده باشد.
4-2-2 مديريت آزمايشگاه بايد اهداف و خط مشي ها را تعريف كرده و مستند نمايد. مديريت آزمايشگاه بايد مطمئن شود كه اين اهداف و خط مشي ها در يك نظامنامه كيفي مستند شده است.
اهداف كلان بايد بصورت خط مشي كيفي تنظيم و در نظامنامه كيفي درج گردد. خط مشي كيفي در ایزو 17025 بايد بوسيله مديريت ارشد اجرايي صادر شود. (امضاء شده و اعلام شود )
خط مشي كيفي بايد شامل موارد ذيل باشد :
- بيانيهاي از خواستههاي مديران آزمايشگاه در ایزو 17025
- هدف سيستم كيفيت در ایزو 17025
- نياز به ذكر اين مطلب كه كليه پرسنل مرتبط با فعاليتهاي آزمون و كاليبراسيون در داخل آزمايشگاه ، عضو نزديك و مرتبط آزمايشگاه خود بوده و كليه خط مشي و روشهاي اجرايي مستند شده كيفي را در فعاليتهاي خود بكار ميگيرند.
- مديران آزمايشگاه متعهد به ارائه خدمات به مشتريان با رعايت قواعد حرفهايي و كيفي ميباشند.
- مديران آزمايشگاه متعهد به انطباق خود با اين استاندارد در ایزو 17025ميباشند.
- در صورت نياز خط مشي كيفي ميتواند شامل اين مطلب نيز باشد كه آزمونها بايد هميشه در مطابقت با روشهاي استاندارد شده و نيازهاي مشتريان باشد.
4-2-3 نظامنامه كيفيت بايد مرجعي براي پشتيباني روشهاي اجرايي ( سيستمي و فني ) باشد.
در نظامنامه كيفيت بايد ساختار مستندات سيستم كيفيت قيد گردد. نظامنامه كيفيت در ایزو 17025بايد هميشه بروز باشد.
4-2-4 نظامنامه كيفيت در ایزو 17025 بايد قوانين و مسئوليتهاي مديريت فني و مدير كيفي را تعريف نمايد. بخشي از
مسئوليتهاي مديران فني و كيفي اطمينان از انطباق اجرايي با نيازمنديهاي اين استاندارد در [تنها کاربران عضو میتوانند لینک هارا مشاده کنند. ] 17025 ميباشد.
علاقه مندی ها (Bookmarks)